Unterstützung bei EUDAMED-Datenpflege

Die Frist für die EUDAMED-Registrierung rückt näher. Bis zum 28. November müssen alle Medizinprodukte und IVDs, die auf den EU-Markt verfügbar sind, in der EUDAMED-Datenbank registriert sein – unabhängig davon, ob sie nach MDR/IVDR zertifiziert sind oder als Bestandsprodukte (Legacy Devices) unter der MDD/IVDD gelten.

Die manuelle Eingabe von mehr als 100 Datenfeldern pro UDI-DI stellt einen erheblichen Aufwand dar – insbesondere für Hersteller mit umfangreichen Produktportfolios.

Mit unserem XML-Bulk-Upload-Verfahren unterstützen wir Sie dabei, Ihr Produktportfolio schnell und kosteneffizient in EUDAMED zu registrieren.

Strukturierte Erfassung aller erforderlichen Produktdaten
Deutliche Reduzierung des manuellen Erfassungsaufwands
Skalierbarer Ansatz für große Portfolios
Transparente und nachvollziehbare Datenaufbereitung für den XML-Upload
Geringeres Fehlerpotenzial durch standardisierte Vorlagen

Bonus: Der aufbereitete Datensatz kann auch für den Swissdamed-Bulk-Upload verwendet werden.

Falls Sie Unterstützung bei der Registrierung Ihres Produktportfolios benötigen, sprechen Sie uns gerne an!