Medical writing in klinischen Studien

Von der Planung bis zum finalen Bericht und der Publikation

Medical writing spielt eine entscheidende Rolle bei der Durchführung von klinischen Studien. Nicht nur ist das Erfüllen der regulatorischen Anforderungen von Belang, es trägt auch zur Information der Studienteilnehmer und transparenten Kommunikation der Studienergebnisse bei.

Wir sind darauf spezialisiert, Dokumente für klinische Studien zu verfassen oder Hersteller bei der Erstellung zu beraten. Dazu gehören:

• Studiensynopse
• Studienprotokoll
• Patienteninformation und Einwilligungserklärung
• Prüfarzthandbuch
• Evaluationskonzept (DiGAs)
• Werbung oder Flyer
• Studienberichte (Interim- und Abschlussbericht)
• Publikation der Studie
• Zusammenfassungen von Ergebnissen oder Berichten

Dank unseres Fachwissens und regelmäßiger Schulungen können wir komplexe medizinische und wissenschaftliche Informationen klar und präzise zu Papier bringen. Wir achten auf eine verständliche Darstellung der Studienmethodik, der Ergebnisse und der Sicherheit und Leistung des Medizinprodukts. Auch die laienverständliche Darstellung, z.B. in Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen ist uns vertraut.

Eine Auswahl an Publikationen mit der Beteiligung von novineon finden Sie hier.