Post-Market Surveillance (PMS)
Wir bieten Ihnen individuelle und pragmatische Pläne und Berichte zur Überwachung Ihrer Produkte nach dem Inverkehrbringen, um kontinuierliche Sicherheit und Leistung zu gewährleisten.
Die Umstellung auf die Medical Device Regulation (MDR) beschäftigt seit mehreren Jahren die Medizinprodukte-Branche. Die Erfüllung der gestellten Anforderungen ist ein zentraler Baustein für den Erfolg Ihrer Produkte. Als spezialisierter Dienstleister verstehen wir die Komplexität und die Herausforderungen, die mit dem Übergang von der MDD zur MDR einhergehen. novineon CRO begleitet Sie auf Ihrem Weg zum CE-Kennzeichen und darüber hinaus.
Neben der klinischen Bewertung deckt unser Dienstleistungsspektrum folgende essenziellen Aspekte der MDR ab:
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