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Bye bye MDD – Welcome MDR

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Klinische Bewertung unter der MDR – eine Hürde nicht nur für neue Medizinprodukte

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Hilfe für kranke Kinder

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Weitere News

Web-Seminar: The European In-Vitro Diagnostics Regulation

Das Interreg-Projekt Codex4SMEs plant die Verbesserung der Gesundheitsversorgung durch die verstärkte Einführung personalisierter Medizin in Nordwesteuropa. Ziel ist es, ein Netzwerk aufzubauen, das…

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Die MDR kurz vor Geltungsbeginn – Erfahrungen und Herausforderungen aus der Praxis

Spannende Beiträge erwarten Sie hierzu in unserem Webinar. Als besonderes Highlight berichtet Frau Franziska Baur der Ovesco Endoscopy AG in einem Fachgespräch über das Verfahren mit klinischer…

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Studien-Monitoring geht auch klimaneutral

novineon CRO stellt schon seit Jahren die Fahrten der MitarbeiterInnen zu Monitoringbesuchen in Studienzentren und zur Arbeit mit den Studiensponsoren klimaneutral. Über unseren zertifizierten Partner…

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Die Gebrauchsanweisung – mehr als nur eine Pflicht

Terminologie

Die Auseinandersetzung mit der Gebrauchsanweisung beginnt schon bei der korrekten Benennung. Die MDR definiert die „Gebrauchsanweisung“ in Artikel 2 (14) als „ vom Hersteller zur…

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Web-Seminar "Klinische Prüfung unter der MDR" am 09. März 2021

Der klinische Nachweis zur Sicherheit & Leistung des eigenen Medizinprodukts stellt eine der zentralen Herausforderungen der Konformitätsbewertung unter der MDR dar. Gerade auch (aber nicht nur) für…

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Was bedeutet wissenschaftliche Validität nach IVDR, und wie wird sie nachgewiesen?

Die wissenschaftliche Validität bezeichnet den Zusammenhang eines Analyten mit einem bestimmten klinischen oder physiologischen Zustand. Die IVDR fordert, dass dieser Zusammenhang wissenschaftlich…

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novineon freut sich über zufriedene Kunden

Wir freuen uns, dass unsere Kunden auch im vergangenen Jahr 2020 mit uns sehr zufrieden waren. Die Auswertung der jährlichen Kundenumfrage zeigt, dass wir die Kundenzufriedenheit über Jahre sogar…

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novineon CRO unterstützt die "Lernzeit" des Tübinger Mädchentreffs

Durch einen Bericht im Schwäbischen Tagblatt am 10.12 wurden wir darauf aufmerksam, daß für die "Lernzeit" des Tübinger Mädchentreffs e.V Geld fehlt. Mädchen aus geflüchteten Familien haben es nicht…

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