Zum Jahreswechsel 2022/23 hat die MDCG einen neunen Leitfaden zu der Erstellung eines „Regelmäßig aktualisierten Berichts über die Sicherheit“ (periodic safety update report = PSUR) veröffentlicht.

In einem Webinar diskutierte Dr. rer. nat. Timo Weiland von novineon CRO mit unseren Partnern von VOELKER und Schrack und Partner die Konsequenzen für die Medizinproduktehersteller.

Erfahren Sie in dem folgenden Video, welche Vorgaben nun gelten.