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Plan zur klinischen Bewertung

Gut geplant ist halb gewonnen – das gilt auch für die klinische Bewertung. Denn im Plan zur klinischen Bewertung werden bereits die Grundlagen für die klinische Bewertung gelegt:

Was ist der klinische Nutzen des Produkts, und durch welche klinischen Parameter kann er nachgewiesen werden? Wie muss daher eine passende Literatursuche aussehen? Gibt es eigene klinische Daten und Erfahrungen, oder können die klinischen Daten eines Äquivalenzprodukts herangezogen werden? Welche Besonderheiten und Risiken des Produkts müssen beachtet werden?

Bei neuen Produkten empfiehlt es sich, diese Fragen bereits entwicklungsbegleitend anzugehen, um so frühzeitig Klarheit über den Weg der klinischen Bewertung zu erzielen.

Für etablierte Produkte ist es vorteilhaft, Plan und klinische Bewertung zeitnah zueinander zu bearbeiten, um Synergien zu nutzen und den Aufwand gering zu halten.

Unsere Leistungen:

Ob neu oder etabliert – wir finden auch für Ihr Produkt das passende Vorgehen, um den regulatorisch geforderten Plan zur klinischen Bewertung für Sie effizient zu erstellen.

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