Seit dem ersten, öffentlich einsehbaren Vorschlag der EU zur Medizinprodukteverordnung im Jahr 2012, über die Veröffentlichung der finalen Fassung im EU-Amtsblatt 2017 und der Verschiebung im Jahr 2020, hat sich die Medizinprodukteindustrie auf den 26. Mai 2021 vorbereitet. Und obwohl das eine oder andere MDD-Zertifikat noch Gültigkeit bis zum Mai 2024 besitzt, gelten seit heute bereits die wichtigen Anforderungen der MDR, zum Beispiel für den Komplex der PMS, Vigilanz und PMCF.
Aber auch viele weitere Punkte, wie die allgegenwärtige Frage nach den ausreichenden klinischen Daten zu den verschiedensten Produkten, bleiben weiterhin aktuell. Die ExpertInnen der novineon CRO stehen Ihnen natürlich weiterhin mit Rat und Tat zur Seite und wünschen Ihnen einen guten Start in die neue Zeitrechnung!