WissenRaum Webinar Klinsiche Bewertung

Die klinische Bewertung ist ein zentrales Dokument für die Konformitätsbewertung unter der MDR. Es ist an der Zeit, Bilanz zu ziehen, nach fünf Jahren Erfahrung in der klinischen Bewertung unter der MDR.

Welche regulatorischen Wege stehen offen für welche Art von Medizinprodukten? Wie verläuft die Argumentation der Sicherheit & Leistung entlang des Kontinuums von Zweckbestimmung, Indikation und klinischem Nutzen? Wie definieren sich „klinische Daten“?

Wir präsentieren unsere zehn wichtigsten Meilensteine auf dem Weg zu einem erfolgreichen klinischen Bewertungsbericht für neue Medizinprodukte sowie für „Bestandprodukte“ mit reichlich Raum für Fragen & Diskussion aus dem Auditorium.

• Welche Anforderungen ergeben sich aus der MDR für die klinische Bewertung
• Literaturdaten, eigene klinische Daten oder keine klinischen Daten? - Wege der klinischen Bewertung
• Klinische Bewertung als Schnittstelle zwischen Risikoanalyse, Gebrauchsanweisung und Marktbeobachtung
• Operationalisierung von Leistungs- und Sicherheitsparametern
• Was sind die typischen Problemfelder bei der Umsetzung?

Wir laden Sie ein zur Teilnahme am Webinar der SPECTARIS GmbH, das am 13. Mai 2025 von 11:00 Uhr bis 12:15 Uhr online stattfindet.

Anmeldung:
Sofern Sie an der Veranstaltung teilnehmen möchten, melden Sie sich bitte über dem folgenden Link an:

https://eveeno.com/klinische_bewertung_novineon1

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!