Für Implantate und Klasse III-Produkte ist ein Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP), auf Deutsch Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung, obligatorisch (MDR). Dieser Bericht fasst die wesentlichen Ergebnisse der klinischen Bewertung und der Marktbeobachtung zusammen. Es empfiehlt sich daher, den SSCP gemeinsam mit der klinischen Bewertung zu bearbeiten, um Synergieeffekte zu nutzen. Falls relevant, muss der SSCP zusätzlich eine laienspezifische Zusammenfassung der Daten enthalten. Die Anforderungen an den SSCP finden sich in der MDCG 2019-9. Der SSCP, der in der Regel jährlich zu aktualisieren ist, soll später auf EUDAMED öffentlich einsehbar sein. Doch bereits jetzt muss ein SSCP vorhanden sein und wird von den Benannten Stellen eingefordert!
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