DiGAs: Ihr Kompass durch den Regulierungsdschungel!

Sie möchten Ihr DiGA-Projekt sicher und erfolgreich durch die regulatorischen Herausforderungen führen? In unserem exklusiven zweiteiligen Webinar beleuchten wir die entscheidenden rechtlichen und regulatorischen Aspekte, die Sie für den Erfolg Ihres Projekts kennen müssen.

Termin 1: Rechtliche & Regulatorische Grundlagen 

Freitag, 17.10.2025 12:00 Uhr - 13:00 Uhr

Voelker beleuchtet die rechtlichen Rahmenbedingungen:

• Datenschutz; IT-Sicherheit:DSGVO und die Sichtweise der Aufsichtsbehörden.
• BfArM-Leitfäden & DiGAV: Neue Anforderungen und Updates für 2025.
• Interoperabilität: Schnittstellen und Anbindung an ePA/KIM.
• Compliance & Vergütung:§§ 299a, 299b StGB, Zuwendungen, § 128 SGB V.
• Rollen; Haftung: Hersteller, Ärzte, Plattformen und Kooperationsmodelle.

novineon führt Sie durch die regulatorischen Anforderungen und die Studienpraxis:

• Regulatorische Anforderungen: Behalten Sie die relevante Gesetzgebung im Blick.
• Projektplanung und Studienvorbereitung: Studieneinordnung, Einreichung und der positive Versorgungseffekt.
• Projektmanagement:Ablauf und Aktivitäten für eine erfolgreiche Studiendurchführung und den Abschluss.
• Praxiserfahrungen:Worauf Sie bei einer DiGA-Studie achten sollten.

Termin 2: Q&A-Session mit einem DiGA-Hersteller

Freitag, 07.11.2025 12:00 Uhr - 13:00 Uhr

Am zweiten Termin haben Sie die exklusive Gelegenheit, Ihre Fragen direkt an einen erfahrenen DiGA-Hersteller zu stellen. Profitieren Sie von authentischen Einblicken aus der Praxis und lernen Sie aus erster Hand, wie Sie typische Hürden meistern. 
Nähere Infos werden noch folgen.

Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz und Ihren Wissensvorsprung!

Dieses Webinar-Duo ist ein Muss für alle Hersteller, Entwickler und Produktmanager im DiGA-Umfeld.

Wählen Sie sich am Freitag,  ab 11:50 Uhr in den unten angegeben Link per MS Teams ein. Die Veranstaltung dauert von 12:00 Uhr bis ca. 13:00 Uhr. Die Slides zum Virtual Lunch können Sie bei den Organisatoren erfragen.

Klicken Sie hier, um den Termin zu Ihrem Kalender hinzuzufügen oder um direkt teilzunehmen.

Termin 1: Freitag, 17.10.2025 12:00 Uhr - 13:00 Uhr

Termin 2: Freitag, 07.11.2025 12:00 Uhr - 13:00 Uhr

Wir freuen uns schon darauf, Sie bei unserem Virtual Lunch begrüßen zu können.