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Literaturauswertung

Der Nachweis der wissenschaftlichen Validität und der klinischen Leistung Ihres IVDs kann sich unter anderem auf eine systematische Literaturauswertung stützen.

Darüber hinaus ist eine Literaturrecherche bereits in einer frühen Phase der Produktentwicklung sinnvoll, um anhand von vergleichbaren Produkten das Risikoprofil und den Stand der Technik zu bestimmen.

novineon CRO führt für Ihre Produkte die nach IVDR geforderte systematische Literaturauswertung durch. Diese beinhaltet die Beschreibung der zur Literaturrecherche eingesetzten Methodik, ein Literaturrechercheprotokoll und den Literaturrecherchebericht. Die identifizierten Daten werden dabei im Kontext des medizinischen Hintergrundes und dem Stand der Technik und Wissenschaft bewertet.

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