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OntoPMS

Die PMS-Strategie muss nachhaltig gelebt werden – zur Erfüllung der Anforderungen, jedoch auch, um die erhaltenen Erkenntnisse im Unternehmen zu nutzen. Der Schlüssel liegt in einer guten Definition von wirklich wichtigen Datenquellen und deren kontinuierlicher Überwachung.

Interne Datenquellen sind dem Hersteller unmittelbar zugänglich. Zusätzliche internetbasierte Datenquellen bieten aber eine höhere Reichweite und Informationstiefe – wo wird Ihr Produkt unter welchen Bedingungen mit welchen Erfahrungen verwendet? Diese Datenquellen sind aber schwerer zu erfassen und zu durchsuchen.

Eine enge Verzahnung der PMS mit den Möglichkeiten einer IT-gestützten automatischen Datensuche durch das OntoPMS System im Internet ergibt neue Möglichkeiten Ressourcen zu schonen, ohne die PMS-Verpflichtung zu vernachlässigen. Ein automatisiertes System, welches transparent und kontinuierlich kritische Datenquellen erfasst und diese anhand vordefinierter PMS-Kriterien auf Relevanz bewertet, entspricht den Forderungen des Artikel 83, MDR.

 

Die intelligente Erfassung dieser Datenquellen/URLs in einer entsprechenden Datenbank, ermöglicht eine zeitnahe, zentrale Prozessierung in die angeschlossenen QM-Prozesse wie klinische Bewertung, Risikomanagement und Trendreporting.

Bezogen auf den gesamten PMS-Prozess – sammeln, auswerten, reagieren – setzt das OntoPMS-System an der kontinuierlichen Datensammlung und -nutzung an. Damit wird vor allem jener Bereich der Datensammlung abgedeckt, welcher sich auf im Internet veröffentlichte Daten bezieht.

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