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Leitfaden zum MDCG-Dokument 2020-6



Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed for medical devices previously CE marked under Directives 93/42/EEC or 90/385/EEC

Mit dem Dokument MDCG 2020-6 greift die Medical Device Coordination Group das heiß diskutierte Thema „ausreichend klinische Daten“ für die sogenannten Legacy Devices auf und gibt Hinweise, wie mit den draus resultierenden regulatorischen Vorgaben umgegangen werden kann.

Wir von der novineon CRO GmbH haben dieses Dokument für Sie kostenlos in dieser PDF-Datei zusammengefasst und die wichtigsten Aussagen herausgestellt.

Dieser Leitfaden bietet Ihnen die perfekte Grundlage um, gemeinsam mit der novineon CRO, eine MDR-kompatible Strategie für Ihre Legacy Devices zu erarbeiten.