Begin the Beguine: Richtige Auswahl und Beantragung des IVDR-Konformitätsbewertungsverfahrens

Die richtige Auswahl und korrekte Beantragung des Konformitätsbewertungsverfahrens stellt für Hersteller von In-vitro-Diagnostika einen wichtigen initialen Schritt bei dem Übergang zur Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) dar. Diesen wollen wir in unserem Virtual Lunch näher beleuchten.

Christoph Kiesselbach (Schrack & Partner) wird stellt zunächst die verschiedenen Konformitätsbewertungs- und Antragsverfahren vor. Im Anschluss führt Sie Dr. Stefanie Meese (novineon CRO) durch die spezifischen Anforderungen von Leistungsbewertungsplan (PEP), PMS- und PMPF-Plan als wesentliche Teile der einzureichenden Dokumentation.

Mit der erneuten Anpassung der Übergangsfristen zur IVDR haben die Hersteller Zeit gewonnen, um die neuen Anforderungen zu meistern. Trotzdem ist rasches Handeln gefragt, um nicht in Zeitnot zu geraten.

Interressiert? Dann laden wir Sie herzlich zu unsrem Virtual Lunch ein:

Freitag, den 17.01.2025

ab 11:50 Uhr. Die Veranstaltung dauert von 12:00 Uhr bis ca. 13:00 Uhr.

Die Slides zum Virtual Lunch können Sie bei den Organisatoren erfragen.

Klicken Sie hier, um den Termin zu Ihrem Kalender hinzuzufügen oder hier, um direkt teilzunehmen.

Mit diesem Link werden Sie auf die Videokonferenz-Oberfläche von Microsoft Teams weitergeleitet. Die Teilnahme ist über die Webbrowser Edge, Firefox und Chrome oder über Apps für alle Betriebssysteme und Mobilgeräte unkompliziert möglich.

Wir bitten darum, das Mikrofon einstweilen stumm zu schalten. Zu Beginn des Online-Seminars werden wir erläutern, wie Sie Fragen stellen können.

Wir freuen uns schon darauf, Sie bei unserem Virtual Lunch begrüßen zu können.