novineons Entwicklerteam kann in einer Studie einen signifikanten Nutzen haptischer Sensorinformationen in der laparoskopischen Chirurgie nachweisen. Die Ergebnisse werden in Surgical Endoscopy publiziert. (Juni/2010)

Das Entwicklerteam von novineon hat einen Prototyp eines laparoskopischen Greifinstruments entwickelt, das dem Chirurgen haptische Feedback-Informationen liefern kann. Die von novineon patentierte Sensortechnologie ermöglicht es, insgesamt 30 einzelne Sensorelemente zur Messung des Druckprofils in die Zangenspitze zu integrieren.

In einer Studie mit 22 Teilnehmern (darunter 13 Chirurgen) hat novineon dieses haptische Instrument mit einem nicht-sensorischen Greifer verglichen. Die Studienergebnisse zeigen einen deutlichen und signifikanten Effekt der zusätzlichen Sensorinformationen auf Genauigkeit, Geschwindigkeit und die Selbstsicherheit des Chirurgen beim Auffinden kleiner versteckter Fremdkörper im Gewebe. Die Gruppe konnte zudem das Erkennen pulsierender Arterien, die Messung von Gewebeeigenschaften sowie die Identifizierung und Klassifizierung von anatomischen und pathologischen Strukturen demonstrieren. Die Studienergebnisse wurden in der Zeitschrift Surgical Endoscopy publiziert:

Artificial tactile feedback can significantly improve tissue examination through remote palpation.
Schostek S, Binser MJ, Rieber F, Ho CN, Schurr MO, Buess GF
Surg Endosc 2010, in press.



novineon research: Präsentation der ersten Spin-off Technologie aus dem VECTOR-Projekt auf dem Kongress über Technologie in der onkologischen Chirurgie in Neapel (April/2008)

Neben dem Hauptzweck des VECTOR-Projekts, der Entwicklung aktiv steuerbarer Roboter-Kapselendoskope werden im Rahmen des EU-geförderten Projekts auch medizinische Technologien verfolgt, die in selbstständige Produkte umgesetzt werden.

Die novineon GmbH hat als Koordinator des VECTOR-Projekts gemeinsam mit ihrer Tochter Sensocor Ltd eine neuartige telemetrische Kapsel mit optischem Sensor speziell zur Ortung von Blutungen im Verdauungstrakt entwickelt. Dies können sowohl akute als auch chronische Blutungen sein, z. B. aus Ulzera oder Ösophagusvarizen.

Die telemetrische Sensorkapsel kann zur Diagnostik eingenommen werden, aber zum Ausschluss eines Blutungsrezidivs auch über einen längeren Zeitraum implantiert werden.

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Präsentation des VECTOR-Projekts auf wissenschaftlichen Kongressen über onkologische und bariatrische Chirurgie (April/2008)

Auf der Konferenz "Technology in Oncological Surgery: Standard and Novel Procedures", die vom 17. bis 19. April 2008 in Neapel stattfand, stellte Prof. Dr. med. Marc O. Schurr, Geschäftsführer von novineon und Koordinator des VECTOR-Projekts das Konzept der weiter entwickelten Roboter-Kapselendoskopie für Vorsorgeuntersuchungen und zur Früherkennung von Krebserkrankungen im Verdauungstrakt vor. Der Kongress wurde von italienischen und internationalen onkologischen Chirurgen besucht.

Prof. Dr. Nicola Di Lorenzo, Projektpartner im VECTOR-Projekt, hielt als Vertreter der Society for Medical Innovation and Technology (SMIT) auf dem 3. Kongress des Europäischen Verbandes der International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO-EC) in Capri einen Vortrag über das VECTOR-Projekt und den konzeptionellen Ansatz der Roboter-Kapselendoskopie des oberen Verdauungstraktes. Der Kongress wurde von über 800 Chirurgen und Experten der bariatrischen Chirurgie aus Europa und der ganzen Welt besucht.

Auf beiden Veranstaltungen fand das medizinische Konzept der aktiven Roboterkapseln zur Inspektion des oberen und unteren Verdauungstrakts in der Humanmedizin großen Anklang bei den anwesenden klinischen Experten.

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netMED Projekt und novineon CRO: Klinische und vorklinische Bewertung von Medizinprodukten – Verfahren und Best Practice (Dezember/2005)

Das Assessment von Medizinprodukten ist ein Schlüsselaspekt für die Zulassung. Dies bezieht sich sowohl auf die vorklinische, als auch auf die klinische Bewertung medizinischer Instrumente und Systeme. Vorklinische Studien sind ein essentieller Teil der Medizinprodukteentwicklung und erleichtern die regulatorische Zulassung, wenn sie regelgerecht durchgeführt werden. Der Zweck solcher Studien umfaßt:
  • Test von Prototypen und Entwicklung medizinischer Anwendungsverfahren für das neue Produkt
  • Identifizierung und Eliminierung von Risiken
  • Vergleich mit Wettbewerbsprodukten
  • Ermittlung parametrischer Daten für die Produktzulassung
Die klinische Bewertung muß spezifischen Richtlinien folgen, insbesondere der MEDDEV 2.7.1, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Dieses Verfahren erfordert detailliertes Wissen und wird am effektivsten in enger Zusammenarbeit mit externer medizinischer Expertise durchgeführt.

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Neue Technologien für die Erkennung und Behandlung von Krankheiten des Verdauungstraktes (Mai/2005)

Vortrag Prof. Dr. med. Marc O. Schurr bei der "Langen Nacht der Wissenschaft" anlässlich des 200-jährigen Bestehens der Universitätsklinik Tübingen

Neue Technologien haben großen Einfluß auf die Erkennung und Behandlung vieler Krankheiten. Am Beispiel ausgewählter Erkrankungen des Verdauungstraktes wird deutlich, wie innovative Medizintechnik die Qualität klinischer Verfahren verbessern kann und zugleich auch einen positiven Effekt auf die Wirtschaftlichkeit haben kann.
Die Medizintechnik ist eine besonders innovationsorientierte Branche und beschäftigt über 110.000 Menschen in Deutschland. Gerade Baden-Württemberg ist dabei ein wichtiger internationaler Standort. Das Universitätsklinikum Tübingen hat sich als wichtiger medizinischer Entwicklungspartner für Forschungseinrichtungen und Unternehmen der Medizin etabliert und genießt auch international hohes Ansehen.

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Qualitätssteigerung und Wirtschaftlichkeit durch innovative Medizintechnik: Anforderungen an gesundheitspolitische Rahmenbedingungen (Mai/2005)

Prof. Dr. Marc O. Schurr, Geschäftsführer der Beratungsfirma novineon Healthcare Technology Partners GmbH sowie Direktor des „Institute of Healthcare Industries“ (IHCI) der Steinbeis Hochschule Berlin, sprach sich anlässlich der MedInform-Konferenz zum Wachstumsmarkt „Gesundheitswirtschaft“ am 3.5.2005 in Berlin für gesundheitspolitische Rahmenbedingungen aus, die Qualitätssteigerung und Wirtschaftlichkeit durch innovative Medizintechnologien ermöglichen.
Das deutsche Versicherungssystem bewege sich in einer Zwickmühle zwischen einem verstaatlichten System und einem staatlich moderierten Marktsystem, das Schurr die „soziale Gesundheitsmarktwirtschaft“ nennt. Beide Richtungen seien derzeit politisch möglich. Die fehlende Langzeitstabilität der politischen Rahmenbedingungen sei eine große Herausforderung für die Unternehmen der Gesundheitswirtschaft. Schurr betonte, dass Innovationen in der Medizintechnologie Einfluss auf die Wirtschaftlichkeit der Patientenversorgung haben. An der richtigen Stelle eingesetzt, wirke innovative Medizintechnologie qualitätssteigernd und kostensenkend.

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Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1. bei der Zulassung von Medizinprodukten (September/2004)

Bei Zulassung und Markteinführung kommt der klinischen Bewertung von Medizinprodukten eine Schlüsselrolle zu. Aufgrund der Richtlinie 93/42/EWG muß für jedes Medizinprodukt die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen werden. Dieses erfolgt im Rahmen einer klinischen Bewertung auf Basis der medizinischen Fachliteratur oder anhand klinischer Studien. Die Durchführung einer klinischen Bewertung soll anhand objektiver und dokumentierter medizinischer Kriterien durchgeführt werden. novineon CRO bietet Medizintechnikunternehmen die aktive Unterstützung bei der klinischen Bewertung durch kompetentes und erfahrenes medizinisches Personal nach den Vorgaben der MEDDEV 2.7.1 Version April 2003 an.

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Telemedizinische Produkte und Dienstleistungen als Chance für die Gesundheitsversorgung der Zukunft (Mai/2004)

Telemedizinische Produkte und Dienstleistungen spielen in der Gestaltung medizinischer Diagnose- und Behandlungsvorgänge eine zunehmende Rolle. Neben den heute bereits bestehenden Anwendungen der Telemedizin, z.B. bei dem Management von Patientendaten im Rahmen der elektronischen Gesundheitsakte, werden neue technologische Entwicklungen, u.a. im Bereich der Mikrosystemtechnik, zukünftig auch den vermehrten Einsatz der Telemedizin beim Monitoring von Behandlungsvorgängen attraktiv machen.

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Herausforderungen für die medizintechnische Industrie in 2004 (November/2003)

Die Änderungen in der Krankenhausfinanzierung mit der verbindlichen Einführung der DRG’s ab 2004 und eine Reihe anderer Faktoren bleiben nicht ohne Einfluß auf das Kundenverhalten seitens der Krankenhäuser und Arztpraxen. Eine von novineon mit Partnern der Studiengruppe Medizintechnik und durchgeführte Industrieumfrage bei über 200 deutschen Medizintechnikunternehmen zeigt, dass die Unternehmen erhebliche negative Auswirkungen auf ihr Geschäft erwarten und aktive Maßnahmen zur Absatzsicherung ergreifen.

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Operative Verfahren zur Therapie der krankhaften Adipositas (November/2003)

In den letzten Jahren gewinnt die operative Behandlung der krankhaften Adipositas in allen westlichen Nationen zunehmend an Bedeutung, mit einem zehnfachen Anstieg der Operationszahlen in den letzten zehn Jahren. In dieser Übersicht werden die gegenwärtigen chirurgischen Prinzipien erläutert und deren Vorteile, aber auch spezifische Nachteile diskutiert.

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Optimierung von F&E-Prozessen in der Medizintechnik durch Synchronisierung von Produktentwicklungsschritten und CRO-Partnering in allen Phasen der prä-klinischen Forschung (November/2003)

Die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit medizinischer Produkte und Verfahren steigen kontinuierlich. Erfolgreiche Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte nutzen zunehmend neuartige Methoden der Forschung und Entwicklung (F&E) zur Sicherung und zum Ausbau ihrer Wettbewerbsposition. Immer häufiger wird dabei zur Minimierung von Entwicklungsrisiken schon in der frühen Produktentwicklungsphase nach den Methoden der synchronisierten F&E an der Schnittstelle zwischen Technologie und Medizin vorgegangen. Gezieltes Partnering mit einer CRO (contract research organization) kann dabei den entscheidenden Wettbewerbsvorteil bedeuten.

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The healthcare industry - challenges and opportunities between medicine, technology and business (July/2003)

Healthcare is the single biggest industry in modern societies. 8-14 % of the GDP are spent for healthcare in western countries. In times of troubled public finances, healthcare expenditures are often subject to major critics and positioned into the problematic corner. On the other hand healthcare is traditionally an industry with above average growth in employment rates, thus providing labour to a major number of individuals.

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